TheŠtítek léčivaje nepostradatelnou součástí balení léčiva, která nesou důležité informace, jako jsou základní podrobnosti o léčivech, pokyny k užívání a bezpečnostní varování. Při výběru a navrhování označení léčiva je třeba vzít v úvahu následující aspekty:
1. Přesnost a úplnost informací
Klíčové informace musí být přesné: názvy drog, specifikace, použití a dávkování, datum výroby, datum vypršení platnosti, schválení číslo atd. Musí být zcela správné bez jakýchkoli chyb nebo nejednoznačných výrazů.
Kompletní informace: Štítek by měl obsahovat všechny potřebné informace, jako jsou indikace, nežádoucí účinky, kontraindikace, preventivní opatření atd., Aby se zajistilo, že pacienti a poskytovatelé zdravotní péče mohou mít komplexní porozumění léku.
2. Čtenatelnost a jasnost
Vhodná velikost písma: Velikost písma by měla být nastavena, aby se zajistilo, že pacienti i poskytovatelé zdravotní péče mohou snadno přečíst informace na štítcích a vyhýbat se příliš malým nebo velkým písmenům.
Kontrast jasné barvy: Kontrast barev by měl být odlišný, aby se zajistilo, že informace jsou snadno rozlišitelné a rozpoznatelné vizuálně.
Správné rozvržení: Uspořádání informací by mělo být přiměřené. Vyvarujte se, aby informace byly příliš přeplněné nebo překrývající se, což by ovlivnilo čitelnost.
3. Komplikace
Dodržování předpisů: Štítky léčivých přípravků musí přísně dodržovat příslušná předpisy a standardy pro medicínské štítky v zemi a regionu, včetně požadavků na obsah a formátování norem.
Zvláštní identifikace: U speciálních typů léků, jako jsou anestetická léčiva, psychotropní léky a toxická léčiva pro lékařské užívání, musí být vytištěny specifické specifické identifikační značky.
4. Blížení a vedení povahy
Varovné znamení: U léků se zvláštními riziky nebo těmi, které vyžadují zvláštní pozornost, jako jsou taergické reakce, toxicitu, teratogenitu atd., Měly by existovat výrazné varovné signály a vysvětlení.
Pokyny pro léky: Poskytněte potřebné pokyny pro léčbu pacientů, jako jsou preventivní opatření před přijetím léku, a varování pro speciální populace, aby pomohly pacientům při správném užívání léků.
5. Anti-poražení a sledovatelnost
Opatření proti soustředění: Některé technologie proti soustředění, jako jsou QR kódy a RFID, jsou přijata, aby se zabránilo výskytu padělaných a nestandardních léků.
Sledovatelnost: Štítek by měl obsahovat informace, jako je číslo šarže a kód sledovatelnosti, aby se usnadnila sledovatelnost a správa produktu.
6. Standardy konzistence a jazyka
Konzistence: Obsah štítků by měl být v souladu s informacemi v pokynech pro léčivo a registrační dokumenty, aby se zabránilo nedorozuměním nebo zmatkům způsobeným nekonzistentními informacemi.
Jazykový standard: Používejte standardní, přesný a profesionální jazyk. Vyvarujte se použití vágních, nejednoznačných nebo slov, která mohou způsobit nedorozumění. Současně by měl být text na štítku vědecký a standardizovaný a používat standardizované čínské znaky. Pro další srovnání textu převládá čínský výraz.
